Política de privacidad para sujetos en estudios

Responsable del tratamiento

El promotor y el investigador son los responsables del tratamiento de sus datos personales, respondiendo cada uno de ellos de sus respectivas obligaciones en materia de protección de datos personales.

Legitimación para el tratamiento de los datos personales

La base legitimadora del tratamiento, así como, la excepción a la prohibición del tratamiento de categorías especiales de datos es su consentimiento, el cual se otorga en la presente declaración.

Finalidades del Tratamiento

Las finalidades para las que se tratan sus datos en el marco de la investigación clínica son las siguientes:

• La finalidad del tratamiento de los datos ISD RESEARCH consiste en la realización, gestión, y coordinación de ensayos clínicos en todas sus fases, incluyendo diseño, monitorización, gestión de datos, bioestadística y elaboración de informes para realizar una correcta investigación clínica.
• Gestionar la firma del presente documento de consentimiento informado.
• Promoción y calidad de la investigación biomédica.
• Garantías de control y seguimiento de los estudios de investigación.
• Inspecciones y medidas de control.
• Evaluación del estado de salud de las personas que participan en la investigación.
• Obligación de informar sobre los resultados de la investigación.
• Reutilización de los datos obtenidos en el marco de este estudio para áreas de investigación relacionadas.
• Conservación de los datos de forma segura y limitada, una vez alcanzada la finalidad inicial, cuando resulte necesario para el cumplimiento de auditorías internas o externas, revisión de procesos, cumplimiento de obligaciones legales aplicables, o la defensa frente a posibles reclamaciones. En estos casos, se adoptarán medidas técnicas y organizativas apropiadas que garanticen la protección de los datos, incluyendo, cuando sea factible, su anonimización o seudonimización, de manera que se respete la privacidad de los interesados y se cumpla con la normativa vigente de protección de datos.

Proceso de codificación

Los datos recogidos serán anonimizados mediante un código y únicamente el promotor, el investigador y sus colaboradores podrán relacionar dichos datos con su identidad.

Su nombre no aparecerá en ningún informe, resultado público o publicación relacionada con el estudio. Su identidad no será revelada a persona alguna, salvo excepciones como en caso de urgencia médica o requerimiento legal, siempre manteniendo la confidencialidad de los mismos de acuerdo con la legislación vigente.

Todos los datos obtenidos se custodiarán de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente en materia de protección de datos. El promotor y el investigador tomarán las medidas oportunas para proteger sus datos personales y evitar el acceso a los mismos de terceros no autorizados.

Los datos recogidos se incorporarán a una base de datos informatizada de forma disociada, pudiendo ser utilizados en el futuro en otros estudios.

¿Quiénes acceden a sus datos personales?

Únicamente podrán acceder a sus datos personales, el promotor, el investigador y sus colaboradores relacionados al desarrollo del estudio clínico. Todas las partes involucradas se han obligado a mantener los datos personales bajo los niveles de confidencialidad adecuados y garantizando el cumplimiento de la Normativa de Protección de Datos. Por la presente, usted autoriza a ISD RESEARCH a compartir sus datos con todas las personas físicas o jurídicas necesarias para llevar a cabo la actividad.

Transferencia de datos a terceros países u organizaciones internacionales

En caso de transferencias internacionales, ISD RESEARCH se asegurará de que dichos tratamientos de datos cumplan con la Normativa de Protección y Datos y se adecúen a los estándares de protección de la Unión Europea.

Conservación

Sus datos se conservarán hasta el máximo tiempo permitido por la regulación aplicable, y en su caso bloqueados hasta la prescripción de las acciones legales que en su caso correspondan. Posteriormente los datos se conservarán únicamente en forma anonimizada, de tal forma que no puedan ser vinculados directa ni indirectamente a la persona.

Derechos

Podrá ejercer sus derechos de acceso, rectificación o supresión, oposición, limitación del tratamiento y portabilidad, enviando su solicitud al responsable del tratamiento, a través de la dirección de correo electrónico: privacy@isdresearch.com

Podrá retirar el consentimiento en cualquier momento, sin que ello afecte a la licitud del tratamiento basado en el consentimiento previo a su retirada.

En cumplimiento de la normativa aplicable en materia de protección de datos personales, autoriza que, incluso en caso de ejercer su derecho de supresión, los datos personales proporcionados puedan ser conservados exclusivamente para fines legítimos, como auditorías internas o externas, aplicando técnicas de anonimización irreversible que aseguren que no puedan ser vinculados directa ni indirectamente a la persona. Dicho proceso se realizará garantizando la implementación de medidas técnicas y organizativas adecuadas, respetando en todo momento las disposiciones legales sobre protección de datos y seguridad de la información.

Asimismo, podrá presentar una reclamación ante la autoridad de control (https://apdcat.gencat.cat/es/inici/), o la autoridad competente según legislación aplicable en cada caso en particular.

Para cualquier duda en materia de protección de datos puede contactar con el buzón del DPO: privacy@isdresearch.com