Guía
Los nuevos métodos SPF: Double Plate (ISO 23675) y HDRS (ISO 23698)
En diciembre de 2024 ISO publicó dos métodos nuevos para determinar el SPF sin provocar quemadura en voluntarios. En junio de 2025 Cosmetics Europe recomendó darles preferencia. Esta guía explica qué son, en qué se diferencian del método clásico ISO 24444 y cuál conviene en cada caso.
Por qué hay métodos nuevos
El método de referencia, ISO 24444, determina el SPF provocando un eritema mínimo en la espalda de 10 a 20 voluntarios. Es lento, caro, requiere supervisión y tiene más variabilidad entre laboratorios que los métodos instrumentales.
Con el apoyo de la Comisión Europea, que animó a desarrollar alternativas al ensayo in vivo, la industria trabajó en métodos que no provocan quemadura. El resultado son dos normas publicadas en diciembre de 2024: ISO 23675 e ISO 23698.
Comparativa de los tres métodos SPF
| ISO 24444 | ISO 23675 Double Plate | ISO 23698 HDRS | |
|---|---|---|---|
| Tipo | In vivo | In vitro | Híbrido (piel + placa) |
| Voluntarios | 10–20, dos sesiones | Ninguno | 10–20, una sesión de unos 60 min |
| Eritema (quemadura) | Sí, mínimo y localizado | No | No (dosis < 5 % de una MED) |
| Resultados | SPF | SPF | SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica |
| Productos | Todas las formas galénicas | Emulsiones y alcoholes monofásicos | Emulsiones y productos monofásicos (no polvos) |
| Resistencia al agua | Sí (con ISO 16217 / 18861) | No | No, por ahora |
| Fotodegradación | Implícita en la piel | Incluida | Incluida |
| SPF esperado | Necesario | No necesario | No necesario |
| Entrega en ISD (estudio completo) | 3–4 semanas | 1 semana aprox. | 2–3 semanas |
Plazos orientativos según disponibilidad; hay servicio urgente. Resumen de las normas: no las sustituye.
¿Qué método elegir?
- Comparar prototipos de I+D
- Double Plate (emulsiones) o screening HDRS. Resultados rápidos y económicos, sin informe ISO si solo necesitas decidir.
- Claim SPF y UVA en un solo estudio
- HDRS: SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica a la vez, sin eritema.
- Sello UVA europeo
- ISO 24443 (in vitro, anclada al SPF in vivo) o HDRS. Requisitos: UVA-PF/SPF ≥ 1/3 y longitud de onda crítica ≥ 370 nm.
- Sticks, polvos o resistencia al agua
- ISO 24444, con ISO 16217 e ISO 18861 para la resistencia al agua.
- Saber cómo leerá un control de mercado tu producto
- Double Plate: es el método que usó la Comisión Europea en su control de 2025.
Situación en la Unión Europea
- Cosmetics Europe, Recomendación n.º 26 (23 de junio de 2025): recomienda dar preferencia a los nuevos métodos de referencia no invasivos, ISO 23675:2024 e ISO 23698:2024.
- Control de mercado JACOP 2025 (Comisión Europea, informe publicado en septiembre de 2026): el SPF de 74 protectores solares se verificó con el método Double Plate, no con voluntarios. La primera verificación independiente de un producto puede ser, por tanto, sobre placa.
- Sello UVA: la Recomendación 2006/647/CE exige UVA-PF/SPF ≥ 1/3 y longitud de onda crítica ≥ 370 nm. El HDRS da ambos valores junto con el SPF.
¿Dan el mismo SPF que la ISO 24444?
La validación publicada muestra concordancia de media con la ISO 24444 para los dos métodos. Puede haber diferencias en fórmulas concretas: las placas no responden a ingredientes antiinflamatorios, y el HDRS puede diferir en productos de SPF bajo y minerales. Por eso recomendamos medir esa diferencia sobre el propio portfolio antes de cambiar de método.
Los tres métodos SPF bajo un mismo techo
En ISD Research realizamos en rutina la ISO 24444, la ISO 23675 y la ISO 23698, además de la ISO 24443, la ISO 24442 y la resistencia al agua. Así podemos medir la misma fórmula con varios métodos, explicar las diferencias y recomendar el que encaja con cada decisión: comparar prototipos, respaldar un claim o comprobar una propiedad concreta.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los nuevos métodos para medir el SPF?
ISO 23675:2024 (Double Plate, in vitro) e ISO 23698:2024 (HDRS, híbrido). Ambos se publicaron en diciembre de 2024 y no provocan eritema en voluntarios.
¿Sustituyen a la ISO 24444?
No del todo. Cosmetics Europe recomienda darles preferencia, pero la ISO 24444 sigue siendo necesaria para productos y claims fuera de su alcance, como sticks, polvos y resistencia al agua.
¿Qué método es más rápido?
El Double Plate: el ensayo dura unas horas y en ISD los resultados se entregan en una semana aproximadamente. El HDRS necesita unos 60 minutos por voluntario y se entrega en 2–3 semanas.
¿Qué método da también la protección UVA?
El HDRS (ISO 23698) da SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica en el mismo estudio. El Double Plate solo da el SPF; para UVA se combina con la ISO 24443.
¿Dónde se pueden hacer en España?
En ISD Research, en Barcelona, realizamos los tres métodos SPF (ISO 24444, 23675 y 23698) en rutina.
Fuentes
- ISO 23675:2024. Cosmetics, Sun protection test methods, In vitro determination of sun protection factor (SPF).
- ISO 23698:2024. Cosmetics, Measurement of the sunscreen efficacy by diffuse reflectance spectroscopy.
- ISO 24444:2019 + Amd 1:2022. Cosmetics, Sun protection test methods, In vivo determination of the SPF.
- Cosmetics Europe. Recommendation No. 26 on the use of alternative methods to ISO 24444:2019, 23 June 2025.
- European Commission, DG GROW. EU moves to more ethical sunscreen testing (JACOP 2025), 15 September 2026.
- Commission Recommendation 2006/647/EC on the efficacy of sunscreen products and the claims made relating thereto.
- Pouradier F et al. Int J Cosmet Sci 2025;47(Suppl 1):37–52. doi:10.1111/ics.13088
- Ruvolo E et al. Int J Cosmet Sci 2025;47(S1):53–77. doi:10.1111/ics.13089
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