Laboratorio de evaluación de fotoprotectores · BarcelonaISO 9001 · SGS / ENACCEN-UNE CTN 84/SC 2

Metodologías

Métodos SPF y UVA

Ensayos realizados de acuerdo con normas reconocidas internacionalmente. Integramos los métodos ISO consolidados con las nuevas metodologías in vitro e híbridas.

Tabla 1. Métodos de evaluación de fotoprotectores realizados en ISD Research.
NormaMétodoTipoDeterminaSistema
ISO 24444Determinación in vivo del factor de protección solar (SPF)In vivoSPFVoluntarios (espalda)
ISO 24442Determinación in vivo de la protección UVAIn vivoUVA-PFVoluntarios (espalda)
ISO 24443Determinación in vitro de la fotoprotección UVAIn vitroUVA-PF, ratio UVA-PF/SPF, longitud de onda críticaSin voluntarios (placas de PMMA)
ISO 23675
Pioneros
Determinación in vitro del SPF (Double Plate)In vitroSPFSin voluntarios (placas de PMMA)
ISO 23698
Pioneros
Eficacia por espectroscopia de reflectancia difusa (HDRS)HíbridoSPF, UVA-PF y longitud de onda críticaVoluntarios, sin eritema
ISO 16217Procedimiento de inmersión en agua para la resistencia al aguaIn vivoSPF tras inmersiónVoluntarios

ISO 24444

In vivo

Determinación in vivo del factor de protección solar (SPF)

El método de referencia para el SPF. Se compara la dosis eritematosa mínima en piel protegida y no protegida de voluntarios, irradiando con un simulador solar.

Determina
SPF
Sistema
Voluntarios (espalda)
Indicado para
Claims de SPF y estudios de referencia.
Zonas de ensayo en la espalda con aplicación de producto
Zonas de ensayo en la espalda. Imagen ilustrativa.

ISO 24442

In vivo

Determinación in vivo de la protección UVA

Determinación del factor de protección UVA en voluntarios mediante la pigmentación persistente (PPD) inducida por radiación UVA.

Determina
UVA-PF
Sistema
Voluntarios (espalda)
Indicado para
Claims de protección UVA cuando se requiere método in vivo.

ISO 24443

In vitro

Determinación in vitro de la fotoprotección UVA

Medida espectrofotométrica del producto aplicado sobre placas de PMMA, antes y después de irradiación, para calcular la protección UVA y la longitud de onda crítica.

Determina
UVA-PF, ratio UVA-PF/SPF, longitud de onda crítica
Sistema
Sin voluntarios (placas de PMMA)
Indicado para
Claims UVA (p. ej. sello UVA en la UE) y screening.

ISO 23675

In vitroPioneros

Determinación in vitro del SPF (Double Plate)

Primer método ISO para determinar el SPF íntegramente in vitro, con aplicación robotizada sobre dos tipos de placa de PMMA y medida espectrofotométrica.

Determina
SPF
Sistema
Sin voluntarios (placas de PMMA)
Indicado para
Screening de prototipos y claims de SPF sin exposición de voluntarios.

ISO 23698

HíbridoPioneros

Eficacia por espectroscopia de reflectancia difusa (HDRS)

Método híbrido que combina una medida de reflectancia difusa sobre la piel de voluntarios con una medida in vitro. No induce eritema ni pigmentación y se realiza en una sola sesión.

Determina
SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica
Sistema
Voluntarios, sin eritema
Indicado para
Determinación conjunta de SPF y protección UVA con menor carga para el voluntario.

ISO 16217

In vivo

Procedimiento de inmersión en agua para la resistencia al agua

Procedimiento normalizado de inmersión en agua, que se combina con la determinación del SPF para respaldar claims de resistencia al agua.

Determina
SPF tras inmersión
Sistema
Voluntarios
Indicado para
Claims “water resistant” y “very water resistant”.
Bañera de inmersión para estudios de resistencia al agua
Bañera de inmersión para estudios de resistencia al agua.

¿Qué método necesita tu producto?

Depende del claim, del mercado y de la fase de desarrollo. Te asesoramos antes de diseñar el estudio.

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