Laboratorio de evaluación de fotoprotectores · BarcelonaISO 9001 · SGS / ENACCEN-UNE CTN 84/SC 2

ISO 16217 · In vivo

Resistencia al agua: ISO 16217 e ISO 18861

Procedimiento normalizado de inmersión en agua (ISO 16217) combinado con el SPF in vivo antes y después de la inmersión. El porcentaje de resistencia al agua se calcula según la ISO 18861 para respaldar los claims “water resistant” y “very water resistant”.

Ventajas

Contexto

  • Respalda los claims “water resistant” y “very water resistant”
  • Se combina con la determinación del SPF en el mismo estudio

Limitaciones

  • In vivo: requiere voluntarios y el procedimiento ISO 24444
  • Todavía no cubierto por los métodos in vitro o híbridos (ISO 23675, ISO 23698)

Principio del método

El SPF se determina en la espalda de voluntarios tras periodos controlados de inmersión en una bañera de hidromasaje, según la ISO 16217, y se compara con el SPF sin inmersión. La ISO 18861 define cómo se calcula y evalúa el porcentaje de resistencia al agua.

Contexto en la UE

Los claims de resistencia al agua en el mercado europeo se basan en ensayos in vivo: ni el Double Plate ni el HDRS los cubren todavía.

En ISD Research

Nuestra sala de resistencia al agua tiene una bañera de inmersión junto a la sala de SPF in vivo, de modo que la inmersión y la determinación del SPF se hacen en el mismo estudio. Los resultados se entregan normalmente en 3–4 semanas.

Preguntas frecuentes

¿Qué normas se usan para la resistencia al agua?

La ISO 16217 define el procedimiento de inmersión; la ISO 18861, el cálculo del porcentaje de resistencia al agua. Ambas se combinan con el SPF in vivo de la ISO 24444.

Referencias

  1. ISO 16217:2020. Cosmetics, Sun protection test methods, Water immersion procedure for determining water resistance.
  2. ISO 18861:2020. Cosmetics, Sun protection test methods, Percentage of water resistance.

Resumen orientativo de la norma: no la reproduce ni la sustituye, ni sustituye el procedimiento de ISD Research o el protocolo del estudio.

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