ISO 23675 · In vitro · Nuevo
ISO 23675 Double Plate: SPF in vitro
El primer método ISO que determina el SPF íntegramente in vitro. El producto se extiende sobre dos tipos de placa de PMMA y se mide la transmisión UV antes y después de irradiar. Sin voluntarios, sin necesidad de SPF esperado y con resultados en una semana aproximadamente.
Ventajas
Frente al método in vivo ISO 24444
- Ensayo corto: unas horas por producto
- Menor coste: sin voluntarios
- No requiere SPF esperado
- Tiene en cuenta la fotodegradación
- Permite testar todos los prototipos, no solo el finalista
Limitaciones
- Limitado a emulsiones y alcoholes monofásicos
- Solo da el SPF (no UVA-PF ni longitud de onda crítica)
- No determina la resistencia al agua
- Las placas no responden a ingredientes antiinflamatorios, que pueden contribuir al SPF in vivo
Principio del método
Se extiende una cantidad definida de producto sobre al menos 3 placas de PMMA moldeadas y 3 arenadas, que se tratan por pares (una de cada). La rugosidad de la placa simula el microrrelieve de la piel: en las placas más rugosas (moldeadas) la película es más fina en los picos y el SPF medido es menor; en las más lisas (arenadas) la película es más uniforme y el SPF es mayor. Usar las dos acota el comportamiento de la piel real.
Se mide la absorbancia UV de cada placa con un espectrofotómetro para obtener un SPF previo a la irradiación. Cada par recibe después una dosis UV calculada a partir de ese valor, se vuelve a medir, y el SPF in vitro final es la media de los pares.
Cómo se realiza
Preparación
Placas y producto en oscuridad a temperatura controlada (27 ± 2 °C) durante al menos 12 h.
Pesada y extensión
1,3 mg/cm² en placas moldeadas y 1,2 mg/cm² en arenadas, de 3 a 10 pares, extendido con robot para la máxima reproducibilidad.
Secado
De 30 a 60 min en oscuridad a 27 ± 2 °C.
Medida, irradiación, medida
Absorbancia antes de irradiar, exposición UV con una dosis calculada a partir del SPF previo y absorbancia después de irradiar.
Validación
El intervalo de confianza del 95 % del SPF final debe ser inferior al 17 % de la media.
Contexto en la UE
En su control de mercado de protectores solares de 2025 (JACOP 2025, informe final publicado en septiembre de 2026), la Comisión Europea verificó el SPF de 74 productos con el método in vitro Double Plate, no con voluntarios.
La primera verificación independiente de un producto en el mercado europeo puede ser, por tanto, sobre placa. Si un SPF solo se ha medido in vivo, conviene saber cómo responde la fórmula in vitro.
En ISD Research
Realizamos el Double Plate con extensión robotizada (Spreadmaster), cámara de temperatura controlada (Thermaster), espectrofotómetro con esfera integradora y simulador solar, junto con la ISO 24444 y el HDRS, para que veas cómo responde tu fórmula sobre placa y sobre piel.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la ISO 23675?
La ISO 23675:2024 es la norma internacional para determinar el SPF de un fotoprotector in vitro con el método Double Plate: transmisión UV a través de películas finas de producto sobre placas de PMMA moldeadas y arenadas, antes y después de irradiar.
¿Cuánto tarda un estudio ISO 23675?
El ensayo en sí dura unas horas por producto. En ISD Research los resultados se entregan normalmente en una semana aproximadamente, tanto en screening como en estudio completo con informe ISO, según disponibilidad.
¿Qué productos se pueden testar con Double Plate?
Emulsiones y productos alcohólicos monofásicos. Los sticks, los polvos y los claims de resistencia al agua todavía no están cubiertos; para ellos usamos la ISO 24444.
¿Sustituye la ISO 23675 a la ISO 24444?
No en todos los casos. El Double Plate da un SPF sin voluntarios y es muy adecuado para hacer screening de prototipos y verificar fórmulas; la ISO 24444 sigue siendo la referencia para productos y claims fuera de su alcance, como la resistencia al agua.
Referencias
- ISO 23675:2024 (UNE-EN ISO 23675:2025). Cosmetics, Sun protection test methods, In vitro determination of SPF.
- Pouradier F et al. Int J Cosmet Sci 2025;47(Suppl 1):37–52. doi:10.1111/ics.13088
- European Commission, DG GROW. EU moves to more ethical sunscreen testing (JACOP 2025), 15 Sep 2026.
Resumen orientativo de la norma: no la reproduce ni la sustituye, ni sustituye el procedimiento de ISD Research o el protocolo del estudio.
Otros métodos
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