ISO 23698 · Híbrido · Nuevo
ISO 23698 HDRS: SPF, UVA-PF y CW sobre piel, sin eritema
Un método híbrido: una sonda de fibra óptica lee la absorbancia UVA del producto sobre piel real y una medida sobre placa de PMMA añade la parte UVB. Un solo estudio da SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica, sin quemadura y con unos 60 minutos por voluntario.
Ventajas
Frente al método in vivo ISO 24444
- Medida in vivo sobre piel real, sin lectura visual
- No invasivo: dosis UV inferior a 10 J/m², menos del 5 % de una MED; sin eritema
- SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica en un solo ensayo
- Unos 60 min por voluntario; sin lectura a las 24 h
- No requiere SPF esperado; tiene en cuenta la fotodegradación
- Menor coste que la ISO 24444 in vivo
Limitaciones
- No determina la resistencia al agua (por ahora)
- Requiere formación y certificación complejas de los técnicos
- Puede diferir de la ISO 24444 en fórmulas concretas, sobre todo de SPF bajo y minerales
Principio del método
Un sistema de reflectancia difusa policromática ilumina la piel con luz UV (290–400 nm) a través de una sonda de fibra óptica y mide la luz remitida con un detector ajustado al espectro de acción de la pigmentación persistente (PPD). La relación entre piel sin proteger y piel con producto, medida en nueve subzonas, da el UVA-PF in vivo (UVA-PF DRS).
Como la piel absorbe mucho en el UVB, la forma UVB del espectro se obtiene de una película fina de producto sobre placa de PMMA, irradiada con una dosis calculada a partir del valor in vivo. Ambas curvas se combinan en la longitud de onda de hibridación (345 nm) para formar el espectro híbrido, del que se calculan SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica.
Cómo se realiza
In vivo: lectura sin proteger
Tras la aclimatación, la sonda mide la luz remitida en nueve subzonas de cada área de ensayo en la espalda.
In vivo: lectura con producto
Se aplican 2,00 mg/cm² de producto, se deja secar al menos 15 min y se vuelven a medir las mismas subzonas.
In vitro
El producto se extiende sobre placas de PMMA moldeadas (1,3 mg/cm²) o arenadas (1,2 mg/cm²), que se miden antes y después de una dosis UV de 1,2 × UVA-PF DRS.
Hibridación y resultados
Se combinan las curvas in vivo e in vitro; el SPF y el UVA-PF son las medias geométricas de 10–20 sujetos válidos, con criterios estadísticos de aceptación.
Lectura relacionada (en inglés)
How many volunteers does an HDRS screening need?Contexto en la UE
El HDRS da a la vez SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica, los parámetros en los que se basa el sello UVA europeo (UVA-PF/SPF ≥ 1/3 y longitud de onda crítica ≥ 370 nm, Recomendación 2006/647/CE de la Comisión).
Al no inducir eritema, reduce la carga sobre los voluntarios, en línea con la tendencia europea hacia ensayos de protección solar más éticos.
En ISD Research
En ISD Research realizamos HDRS de forma rutinaria con técnicos certificados. Dimensionamos cada screening según la decisión que tiene que apoyar e informamos de la incertidumbre del resultado.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el HDRS (ISO 23698)?
Espectroscopia de reflectancia difusa híbrida, normalizada como ISO 23698:2024. Combina una medida in vivo de reflectancia difusa sobre la piel con una medida in vitro sobre placa de PMMA para determinar SPF, UVA-PF y longitud de onda crítica sin inducir eritema.
¿Es el HDRS equivalente a la ISO 24444?
La validación publicada muestra concordancia de media, pero los resultados pueden diferir en fórmulas concretas, sobre todo de SPF bajo y minerales. Medimos esa diferencia sobre tu propio portfolio antes de apoyarnos en resultados de screening.
¿Cuánto tarda un estudio HDRS?
Unos 60 minutos por voluntario, en una sola sesión. Los resultados se entregan normalmente en unas 2 semanas en screening y en 2–3 semanas en estudio completo con informe ISO, según disponibilidad.
Referencias
- ISO 23698:2024 (UNE-EN ISO 23698:2025). Cosmetics, Measurement of the sunscreen efficacy by diffuse reflectance spectroscopy.
- Ruvolo E et al. Int J Cosmet Sci 2025;47(S1):53–77. doi:10.1111/ics.13089
- Reble C et al. Int J Cosmet Sci 2025;47(Suppl 1):96–114. doi:10.1111/ics.70007
- ISD Research internal data, 55 ISO 23698 studies (2026), bootstrap resampling, 1–20 volunteers.
Resumen orientativo de la norma: no la reproduce ni la sustituye, ni sustituye el procedimiento de ISD Research o el protocolo del estudio.
Otros métodos
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